依非韦伦-13C6 CAS 1261394-62-0

Efavirenz-13C6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1261394-62-0
分子式C8[13C]6H9ClF3NO2
分子量321.63 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依非韦伦-13C6 Efavirenz-13C6 CAS 1261394-62-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依非韦伦-13C6（Efavirenz-13C6，CAS 号 1261394-62-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8[13C]6H9ClF3NO2，分子量 321.63。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括依非韦伦-13C6在内的目标物的控制。 化学式为 C813C6H9ClF3NO2 的依非韦伦-13C6（Efavirenz-13C6），其CAS登记号是 1261394-62-0，分子量为 321.63 g/mol。 从化学结构特征来看，依非韦伦-13C6的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为321.63 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等

应用场景：从实际应用出发，依非韦伦-13C6（CAS 1261394-62-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以依非韦伦-13C6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依非韦伦-13C6
分子式C8[13C]6H9ClF3NO2
分子量321.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Davis P L, Roberts E F. "一种依非韦伦-13C6的合成方法" [P]. US Patent, US 9300124 B2, 2015-10-06.
  2. Park J H, Mueller T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Efavirenz-13C6" [P]. US Patent, US 10405574 B2, 2023-01-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依非韦伦-13C6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 2457, (2), 3000-3024.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依非韦伦-13C6 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1901, (6), 7768-7775.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Efavirenz-13C6 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 699, (2), 9342-9357.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依非韦伦-13C6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 2293, 8765-8785.

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