CAS 1217724-96-3

ent-Calindol Amide-13C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1217724-96-3
分子式C20[13C]H18N2O
分子量315.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

ent-Calindol Amide-13C CAS 1217724-96-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（ent-Calindol Amide-13C，CAS 1217724-96-3），分子式 C20[13C]H18N2O，分子量 315.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1217724-96-3 对应的化合物（英文标识 ent-Calindol Amide-13C），化学式 C2013CH18N2O，相对分子质量 315.37。 （分子式 C2013CH18N2O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（ent-Calindol Amide-13C，CAS 1217724-96-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20[13C]H18N2O
分子量315.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, O'Brien P Q, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9964702 B2, 2022-07-05.
  2. 发明人李文辉，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of ent-Calindol Amide-13C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110271837 A, 授权公告日 2018-09-14.
  3. 发明人陈志强，钱学锋，高志强. "A Process for Preparing High-Purity ent-Calindol Amide-13C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117536389 A, 授权公告日 2016-09-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1515, 3194-3204.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2023, 2109, 4991-5020.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of ent-Calindol Amide-13C Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1396, (5), 1744-1754.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 886, (5), 3884-3895.

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