CAS 1218263-08-1

cis-N-(3-Fluorophenyl)hexahydropyrrolo[3,4-b]pyrrole-1(2H)-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1218263-08-1
分子式C13H16FN3O
分子量249.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

cis-N-(3-Fluorophenyl)hexahydropyrrolo[3,4-b]pyrrole-1(2H)-carboxamide CAS 1218263-08-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（cis-N-(3-Fluorophenyl)hexahydropyrrolo[3,4-b]pyrrole-1(2H)-carboxamide，CAS 1218263-08-1），分子式 C13H16FN3O，分子量 249.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （cis-N-(3-Fluorophenyl)hexahydropyrrolo3,4-bpyrrole-1(2H)-carboxamide），CAS注册编号 1218263-08-1，化学分子式为 C13H16FN3O，分子量 249.28 g/mol。 依据分子式为 C13H16FN3O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 249.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准

应用场景：（cis-N-(3-Fluorophenyl)hexahydropyrrolo 3,4-b pyrrole-1(2H)-carboxamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H16FN3O
分子量249.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Björnsson E, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3582855 A1, 2020-10-08.
  2. Rossi M, Kowalski A, Mueller T C. "Method for the Synthesis of cis-N-(3-Fluorophenyl)hexahydropyrrolo[3,4-b]pyrrole-1(2H)-carboxamide" [P]. European Patent, EP 3796760 A1, 2021-11-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1999, 7308-7333.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 957, 1385-1388.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of cis-N-(3-Fluorophenyl)hexahydropyrrolo[3,4-b]pyrrole-1(2H)-carboxamide Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 2412, (12), 9210-9225.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 259, (12), 2300-2307.

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