特布他林杂质101 CAS 1226543-90-3

Terbutaline impurity 101

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1226543-90-3
分子式C22H20O4
分子量348.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质101 Terbutaline impurity 101 CAS 1226543-90-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的特布他林杂质101（Terbutaline impurity 101）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1226543-90-3，分子式 C22H20O4，分子量 348.39。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 特布他林杂质101（英文标识 Terbutaline impurity 101）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1226543-90-3，相对分子质量测定值为 348.39。 特布他林杂质101（C22H20O4）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，特布他林杂质101（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，特布他林杂质101（Terbutaline impurity 101）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特布他林杂质101适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质101
分子式C22H20O4
分子量348.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Hughes D C, O'Brien P Q. "一种特布他林杂质101的合成方法" [P]. US Patent, US 10480691 B2, 2015-08-25.
  2. Brown S R, Chen K W, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Terbutaline impurity 101" [P]. US Patent, US 9957978 B2, 2023-10-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质101 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 2326, (4), 7871-7893.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质101 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1968, 1833-1857.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbutaline impurity 101 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1918, 6301-6320.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特布他林杂质101 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 1719, (7), 5959-5976.

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