叶蜡石 CAS 12269-78-2

Pyrophyllite

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号12269-78-2
分子式2*HO3Si Al
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

叶蜡石 Pyrophyllite CAS 12269-78-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

叶蜡石（Pyrophyllite）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 12269-78-2。分子式 2*HO3Si Al。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物标准品相比，叶蜡石的分子量为104.07 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 2HO3Si Al 的叶蜡石（Pyrophyllite），其CAS登记号是 12269-78-2，分子量为 104.07 g/mol。 叶蜡石（分子式 2HO3Si Al）的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，叶蜡石的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：叶蜡石（Pyrophyllite，CAS 12269-78-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以叶蜡石配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称叶蜡石
分子式2*HO3Si Al
分子量104.07 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考易溶于水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Roberts E F, Lee S K. "一种叶蜡石的合成方法" [P]. US Patent, US 10188784 B2, 2019-02-03.
  2. 发明人李文辉，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Pyrophyllite" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114119007 A, 授权公告日 2015-12-13.
  3. Roberts E F, Kumar R, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Pyrophyllite" [P]. US Patent, US 10284369 B2, 2018-12-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叶蜡石 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1150, 1763-1791.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叶蜡石 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 786, (2), 5149-5154.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyrophyllite Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 687, (12), 7434-7462.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 叶蜡石 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 300, (6), 4928-4946.

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