贝派度酸中间体杂质15 CAS 123469-92-1

Bempedoic Acid Intermediate Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号123469-92-1
分子式C11H21BrO2
分子量265.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝派度酸中间体杂质15 Bempedoic Acid Intermediate Impurity 15 CAS 123469-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝派度酸中间体杂质15（英文名 Bempedoic Acid Intermediate Impurity 15，CAS 123469-92-1）属于药物杂质对照品。分子式 C11H21BrO2，分子量 265.19。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，贝派度酸中间体杂质15的分子量为265.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 贝派度酸中间体杂质15（Bempedoic Acid Intermediate Impurity 15），CAS注册号 123469-92-1，化学式 C11H21BrO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 265.19 g/mol。 贝派度酸中间体杂质15（分子式 C11H21BrO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，贝派度酸中间体杂质15用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验

应用场景：贝派度酸中间体杂质15（Bempedoic Acid Intermediate Impurity 15）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝派度酸中间体杂质15
分子式C11H21BrO2
分子量265.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Martínez F, Rossi M. "一种贝派度酸中间体杂质15的合成方法" [P]. European Patent, EP 3909163 A1, 2021-11-08.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Bempedoic Acid Intermediate Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108773045 A, 授权公告日 2017-07-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝派度酸中间体杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 2177, (9), 5053-5073.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝派度酸中间体杂质15 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1204, (3), 9478-9481.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bempedoic Acid Intermediate Impurity 15 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 320, 6152-6158.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 贝派度酸中间体杂质15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 1324, (2), 6743-6766.

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