艾拉莫德杂质112 CAS 123664-39-1

Iguratimod Impurity 112

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号123664-39-1
分子式C13H13NO4S
分子量279.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉莫德杂质112 Iguratimod Impurity 112 CAS 123664-39-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾拉莫德杂质112（Iguratimod Impurity 112，CAS 123664-39-1），分子式 C13H13NO4S，分子量 279.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

艾拉莫德杂质112（分子式 C13H13NO4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾拉莫德杂质112（Iguratimod Impurity 112）的系统命名为艾拉莫德杂质112，CAS号 123664-39-1，分子量为 279.31 g/mol。 在色谱分析方法开发中，艾拉莫德杂质112（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾拉莫德杂质112（CAS 123664-39-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉莫德杂质112
分子式C13H13NO4S
分子量279.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，林芳. "一种艾拉莫德杂质112的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108261858 A, 授权公告日 2016-07-14.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Iguratimod Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111663049 B, 授权公告日 2021-03-15.
  3. 发明人孙丽萍，张德明，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Iguratimod Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110586481 B, 授权公告日 2022-03-10.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉莫德杂质112 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2399, (5), 2255-2285.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉莫德杂质112 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1515, 1341-1364.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iguratimod Impurity 112 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 783, (7), 5110-5125.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾拉莫德杂质112 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 2426, (1), 1608-1638.

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