CAS 123852-22-2

4-tert-Butyldimethylsilyl-5’’-chloro-4a’’-hydroxy-6’’-(hydroxyimino)methyl Simvastatin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号123852-22-2
分子式C31H52ClNO7Si
分子量614.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-tert-Butyldimethylsilyl-5’’-chloro-4a’’-hydroxy-6’’-(hydroxyimino)methyl Simvastatin CAS 123852-22-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4-tert-Butyldimethylsilyl-5’’-chloro-4a’’-hydroxy-6’’-(hydroxyimino)methyl Simvastatin，CAS 123852-22-2）属于药物标准品。分子式 C31H52ClNO7Si，分子量 614.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为614.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （4-tert-Butyldimethylsilyl-5’’-chloro-4a’’-hydroxy-6’’-(hydroxyimino)methyl Simvastatin），CAS注册编号 123852-22-2，化学分子式为 C31H52ClNO7Si，分子量 614.29 g/mol。 依据分子式为 C31H52ClNO7Si 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 614.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热

应用场景：针对化学分析用途，（4-tert-Butyldimethylsilyl-5’’-chloro-4a’’-hydroxy-6’’-(hydroxyimino)methyl Simvastatin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H52ClNO7Si
分子量614.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116100210 A, 授权公告日 2019-04-01.
  2. 发明人何建平，沈红梅，朱建伟. "Method for the Synthesis of 4-tert-Butyldimethylsilyl-5’’-chloro-4a’’-hydroxy-6’’-(hydroxyimino)methyl Simvastatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115672477 A, 授权公告日 2025-04-02.
  3. 发明人高志强，林芳，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 4-tert-Butyldimethylsilyl-5’’-chloro-4a’’-hydroxy-6’’-(hydroxyimino)methyl Simvastatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115540877 A, 授权公告日 2018-08-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 1067, 318-331.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 650, (11), 321-342.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-tert-Butyldimethylsilyl-5’’-chloro-4a’’-hydroxy-6’’-(hydroxyimino)methyl Simvastatin Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1877, 7454-7472.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 1139, 7206-7231.

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