依托泊苷EP杂质A CAS 124151-67-3

Etoposide EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号124151-67-3
分子式C37H38O15
分子量722.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托泊苷EP杂质A Etoposide EP Impurity A CAS 124151-67-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托泊苷EP杂质A（英文名 Etoposide EP Impurity A，CAS 124151-67-3）属于药物杂质对照品。分子式 C37H38O15，分子量 722.69。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依托泊苷EP杂质A的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 依托泊苷EP杂质A（英文标识 Etoposide EP Impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 124151-67-3，相对分子质量测定值为 722.69。 依托泊苷EP杂质A（分子式 C37H38O15）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，依托泊苷EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，依托泊苷EP杂质A的生

应用场景：从实际应用出发，依托泊苷EP杂质A（CAS 124151-67-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托泊苷EP杂质A
分子式C37H38O15
分子量722.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, O'Brien P Q, Roberts E F. "一种依托泊苷EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 10239933 B2, 2015-11-09.
  2. Hughes D C, Lee S K, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Etoposide EP Impurity A" [P]. US Patent, US 10495084 B2, 2017-05-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托泊苷EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1894, (9), 3298-3311.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托泊苷EP杂质A as an Impurity". Chromatographia, 2022, 570, (1), 9017-9044.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoposide EP Impurity A Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 1264, (7), 947-969.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托泊苷EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 1151, 6210-6213.

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