CAS 124213-98-5

Letrozole Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号124213-98-5
分子式C2H6N4
分子量86.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Letrozole Impurity 5 CAS 124213-98-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 124213-98-5 对应的（Letrozole Impurity 5）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C2H6N4，分子量 86.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C2H6N4 的（Letrozole Impurity 5），其CAS登记号是 124213-98-5，分子量为 86.10 g/mol。 （分子式 C2H6N4）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Letrozole Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C2H6N4
分子量86.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113064448 B, 授权公告日 2019-01-02.
  2. Williams B T, Schröder R, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Letrozole Impurity 5" [P]. US Patent, US 9241615 B2, 2020-04-09.
  3. 发明人杨光，黄志刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Letrozole Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109762735 A, 授权公告日 2015-02-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 446, (11), 5964-5975.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1292, (7), 3460-3480.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Letrozole Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 574, (5), 768-780.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 939, 8491-8515.

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