莫匹罗星杂质18 CAS 1246812-11-2

Mupirocin Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1246812-11-2
分子式C26H46O9
分子量502.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫匹罗星杂质18 Mupirocin Impurity 18 CAS 1246812-11-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫匹罗星杂质18（Mupirocin Impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1246812-11-2。分子式 C26H46O9，分子量 502.64。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫匹罗星杂质18在内的目标物的控制。 分子式为 C26H46O9 的莫匹罗星杂质18（CAS 1246812-11-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C26H46O9 的莫匹罗星杂质18结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 502.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，莫匹罗星杂质18（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：莫匹罗星杂质18（Mupirocin Impurity 18，CAS 1246812-11-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫匹罗星杂质18
分子式C26H46O9
分子量502.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，朱建伟. "一种莫匹罗星杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109396761 B, 授权公告日 2018-07-05.
  2. Mueller T C, Björnsson E, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Mupirocin Impurity 18" [P]. European Patent, EP 3019444 A1, 2017-08-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫匹罗星杂质18 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1632, (4), 3083-3091.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫匹罗星杂质18 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 130, (2), 5015-5042.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mupirocin Impurity 18 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 470, (3), 1259-1263.

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