莫匹罗星EP杂质D CAS 71087-97-3

Mupirocin EP Impurity D

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号71087-97-3
分子式C26H44O9
分子量500.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫匹罗星EP杂质D Mupirocin EP Impurity D CAS 71087-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫匹罗星EP杂质D（Mupirocin EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 71087-97-3。分子式 C26H44O9，分子量 500.62。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 莫匹罗星EP杂质D（英文标识 Mupirocin EP Impurity D）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 71087-97-3，相对分子质量测定值为 500.62。 依据分子式为 C26H44O9 的莫匹罗星EP杂质D结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 500.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫匹罗星EP杂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫匹罗星EP杂质D（Mupirocin EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫匹罗星EP杂质D（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫匹罗星EP杂质D
分子式C26H44O9
分子量500.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，何建平. "一种莫匹罗星EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111521269 B, 授权公告日 2019-10-19.
  2. 发明人何建平，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Mupirocin EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108475027 A, 授权公告日 2016-05-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫匹罗星EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 2147, (8), 1615-1623.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫匹罗星EP杂质D as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2312, (3), 2928-2937.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mupirocin EP Impurity D Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 2084, (12), 4946-4959.

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