CAS 1246816-46-5

Pregabalin Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1246816-46-5
分子式C14H27NO4
分子量273.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pregabalin Impurity 5 CAS 1246816-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Pregabalin Impurity 5，CAS 1246816-46-5），分子式 C14H27NO4，分子量 273.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 （Pregabalin Impurity 5），CAS注册编号 1246816-46-5，化学分子式为 C14H27NO4，分子量 273.37 g/mol。 （分子式 C14H27NO4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Pregabalin Impurity 5）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H27NO4
分子量273.37 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117030472 B, 授权公告日 2021-06-05.
  2. 发明人李文辉，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Pregabalin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114587573 A, 授权公告日 2018-07-12.
  3. Kumar R, Davis P L, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Pregabalin Impurity 5" [P]. US Patent, US 10648028 B2, 2023-08-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1615, (4), 8648-8663.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 1634, 3757-3768.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pregabalin Impurity 5 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 1327, 7767-7782.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 791, (1), 1178-1198.

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