CAS 1246833-15-7

Amitriptyline Hydrochloride - Impurity F (Oxalate Salt)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1246833-15-7
分子式C20H23NO C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amitriptyline Hydrochloride - Impurity F (Oxalate Salt) CAS 1246833-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Amitriptyline Hydrochloride - Impurity F (Oxalate Salt)，CAS 号 1246833-15-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H23NO C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1246833-15-7 对应的化合物（英文标识 Amitriptyline Hydrochloride - Impurity F (Oxalate Salt)），化学式 C20H23NO C2H2O4，相对分子质量 383.44。 依据分子式为 C20H23NO C2H2O4 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 383.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：针对化学分析用途，（Amitriptyline Hydrochloride - Impurity F (Oxalate Salt)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H23NO C2H2O4
分子量383.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，钱学锋，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115941805 A, 授权公告日 2022-02-17.
  2. Rossi M, Nowak P, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Amitriptyline Hydrochloride - Impurity F (Oxalate Salt)" [P]. European Patent, EP 3826300 A1, 2021-03-10.
  3. Brown S R, Davis P L, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Amitriptyline Hydrochloride - Impurity F (Oxalate Salt)" [P]. US Patent, US 10956185 B2, 2023-10-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1723, 4021-4048.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 2163, (10), 113-136.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amitriptyline Hydrochloride - Impurity F (Oxalate Salt) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 934, (4), 6506-6512.

Related Amitriptyline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...