去氧胆酸杂质31 CAS 1249-70-3

Deoxycholic acid Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1249-70-3
分子式C25H42O3
分子量390.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧胆酸杂质31 Deoxycholic acid Impurity 31 CAS 1249-70-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的去氧胆酸杂质31（Deoxycholic acid Impurity 31）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1249-70-3，分子式 C25H42O3，分子量 390.60。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

去氧胆酸杂质31（英文标识 Deoxycholic acid Impurity 31）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1249-70-3，相对分子质量测定值为 390.60。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，去氧胆酸杂质31表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括390.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次去氧胆酸杂质31均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），去氧胆酸杂质31满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去氧胆酸杂质31（CAS 1249-70-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧胆酸杂质31
分子式C25H42O3
分子量390.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，杨光，郭海燕. "一种去氧胆酸杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111372159 B, 授权公告日 2024-11-18.
  2. 发明人杨光，沈红梅，罗永刚. "Method for the Synthesis of Deoxycholic acid Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111874520 B, 授权公告日 2019-12-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧胆酸杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 2251, 1788-1813.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧胆酸杂质31 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 2001, 7519-7522.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deoxycholic acid Impurity 31 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 1479, (4), 8190-8197.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去氧胆酸杂质31 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 1244, (11), 4871-4893.

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