去氧胆酸杂质14 CAS 1334203-40-5

Deoxycholic acid Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1334203-40-5
分子式C24H40O4
分子量392.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧胆酸杂质14 Deoxycholic acid Impurity 14 CAS 1334203-40-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1334203-40-5 对应的去氧胆酸杂质14（Deoxycholic acid Impurity 14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H40O4，分子量 392.57。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1334203-40-5 对应的去氧胆酸杂质14（Deoxycholic acid Impurity 14），是化学式为 C24H40O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 392.57。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，去氧胆酸杂质14表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括392.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，去氧胆酸杂质14（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度

应用场景：从实际应用出发，去氧胆酸杂质14（CAS 1334203-40-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧胆酸杂质14
分子式C24H40O4
分子量392.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Chen K W, O'Brien P Q. "一种去氧胆酸杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 11255838 B2, 2020-11-12.
  2. Kowalski A, Mueller T C, Johansson L. "Method for the Synthesis of Deoxycholic acid Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3029364 A1, 2019-07-18.
  3. Johansson L, Mueller T C, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Deoxycholic acid Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3716346 A1, 2015-12-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧胆酸杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1320, 5951-5977.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧胆酸杂质14 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 672, 234-247.

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