法维拉韦杂质8 CAS 356783-29-4

Favipiravir Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号356783-29-4
分子式C5H3F2N3O
分子量159.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质8 Favipiravir Impurity 8 CAS 356783-29-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法维拉韦杂质8（Favipiravir Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 356783-29-4。分子式 C5H3F2N3O，分子量 159.09。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，法维拉韦杂质8的分子量为159.09 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 法维拉韦杂质8（Favipiravir Impurity 8），CAS注册号 356783-29-4，化学式 C5H3F2N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 159.09 g/mol。 从化学结构特征来看，法维拉韦杂质8的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为159.09 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，法维拉韦杂质8（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，法维拉韦杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:

应用场景：法维拉韦杂质8（Favipiravir Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以法维拉韦杂质8（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质8
分子式C5H3F2N3O
分子量159.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Kowalski A, Schröder R. "一种法维拉韦杂质8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3147106 A1, 2024-05-14.
  2. Mueller T C, Nowak P, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 8" [P]. European Patent, EP 3526501 A1, 2022-07-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 803, 5723-5731.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质8 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2238, (4), 7765-7773.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Favipiravir Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 1250, (4), 9453-9475.

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