法维拉韦杂质9 CAS 1079990-21-8

Favipiravir Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1079990-21-8
分子式C5H3FN2O3
分子量158.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质9 Favipiravir Impurity 9 CAS 1079990-21-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法维拉韦杂质9（Favipiravir Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1079990-21-8。分子式 C5H3FN2O3，分子量 158.09。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，法维拉韦杂质9的分子量为158.09 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，法维拉韦杂质9（Favipiravir Impurity 9，C5H3FN2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 法维拉韦杂质9（分子式 C5H3FN2O3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，法维拉韦杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，法维拉韦杂质

应用场景：法维拉韦杂质9（Favipiravir Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以法维拉韦杂质9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质9
分子式C5H3FN2O3
分子量158.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Anderson J P, Schröder R. "一种法维拉韦杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 11400586 B2, 2021-06-11.
  2. Björnsson E, Jørgensen K, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3893007 A1, 2022-01-15.
  3. 发明人王建平，韩伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Favipiravir Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116616789 B, 授权公告日 2016-04-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 2099, (10), 5720-5746.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质9 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1928, (5), 5465-5494.

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