法维拉韦杂质20 CAS 356783-49-8

Favipiravir Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号356783-49-8
分子式C5HClFN3
分子量157.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质20 Favipiravir Impurity 20 CAS 356783-49-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品法维拉韦杂质20（Favipiravir Impurity 20，CAS 356783-49-8），分子式 C5HClFN3，分子量 157.53。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

法维拉韦杂质20的产生途径与其化学式中含氰基，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，法维拉韦杂质20（Favipiravir Impurity 20，C5HClFN3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 法维拉韦杂质20（分子式 C5HClFN3）的化学结构中包含含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，法维拉韦杂质20（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），法维拉韦杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，法维拉韦杂质20（CAS 356783-49-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法维拉韦杂质20适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质20
分子式C5HClFN3
分子量157.53 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Brown S R, Schröder R. "一种法维拉韦杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 11629080 B2, 2023-10-23.
  2. 发明人孙丽萍，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114599620 B, 授权公告日 2024-06-23.
  3. 发明人唐晓军，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Favipiravir Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109473035 B, 授权公告日 2022-12-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1231, (3), 4376-4394.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质20 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 830, (6), 8706-8709.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Favipiravir Impurity 20 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 542, (11), 1249-1266.

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