法维拉韦脱氧杂质 CAS 356783-47-6

Favipiravir Deoxy Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号356783-47-6
分子式C5H4FN3
分子量141.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦脱氧杂质 Favipiravir Deoxy Impurity CAS 356783-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法维拉韦脱氧杂质(Favipiravir Deoxy Impurity)为药物杂质对照品,CAS 登记号 356783-47-6,分子式 C5H4FN3,分子量 141.10。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比,法维拉韦脱氧杂质的分子量为141.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 法维拉韦脱氧杂质(英文标识 Favipiravir Deoxy Impurity)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 356783-47-6,相对分子质量测定值为 141.10。 法维拉韦脱氧杂质(C5H4FN3)含有含氰基,含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中,法维拉韦脱氧杂质(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,法维拉韦脱氧杂质的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景:法维拉韦脱氧杂质(Favipiravir Deoxy Impurity,CAS 356783-47-6)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以法维拉韦脱氧杂质(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦脱氧杂质
分子式C5H4FN3
分子量141.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟,黄志刚,李文辉. "一种法维拉韦脱氧杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108336130 A, 授权公告日 2016-12-04.
  2. Patel M V, Johnson M A, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Favipiravir Deoxy Impurity" [P]. US Patent, US 9243461 B2, 2023-02-13.
  3. 发明人杨光,张德明,郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Favipiravir Deoxy Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115692475 A, 授权公告日 2024-10-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦脱氧杂质 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 2023, (7), 9618-9627.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦脱氧杂质 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 967, 2939-2952.

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