法维拉韦杂质11 CAS 6863-74-7

Favipiravir Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6863-74-7
分子式C5H2ClN3
分子量139.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质11 Favipiravir Impurity 11 CAS 6863-74-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法维拉韦杂质11（Favipiravir Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6863-74-7。分子式 C5H2ClN3，分子量 139.54。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次法维拉韦杂质11均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 法维拉韦杂质11（Favipiravir Impurity 11），CAS注册号 6863-74-7，化学式 C5H2ClN3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 139.54 g/mol。 从化学结构特征来看，法维拉韦杂质11的分子骨架中包含含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为139.54 g/mol，属于低分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，法维拉韦杂质11（CAS 6863-74-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质11
分子式C5H2ClN3
分子量139.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，孙丽萍，张德明. "一种法维拉韦杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113537337 B, 授权公告日 2020-03-15.
  2. 发明人王建平，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109831545 A, 授权公告日 2022-12-15.
  3. Park J H, Anderson J P, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Favipiravir Impurity 11" [P]. US Patent, US 11293718 B2, 2019-04-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1305, (7), 356-365.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质11 as an Impurity". Food Chem., 2011, 362, 6395-6402.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Favipiravir Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1416, 8138-8141.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法维拉韦杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 571, 1412-1434.

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