法维拉韦杂质7 CAS 356783-31-8

Favipiravir Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号356783-31-8
分子式C5H2FN3O
分子量139.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质7 Favipiravir Impurity 7 CAS 356783-31-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法维拉韦杂质7(Favipiravir Impurity 7)为药物杂质对照品,CAS 登记号 356783-31-8,分子式 C5H2FN3O,分子量 139.09。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C5H2FN3O 的法维拉韦杂质7(CAS 356783-31-8),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代的影响,法维拉韦杂质7表现为类白色至淡黄色液体。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)。其固体形态的物理化学属性——包括139.09 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中,法维拉韦杂质7用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归

应用场景:法维拉韦杂质7(Favipiravir Impurity 7)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取法维拉韦杂质7适量(精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质7
分子式C5H2FN3O
分子量139.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Chen K W, Williams B T. "一种法维拉韦杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 9105987 B2, 2020-02-21.
  2. Chen K W, Yamamoto T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 7" [P]. US Patent, US 11135279 B2, 2018-05-14.
  3. 发明人何建平,赵玉洁,孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Favipiravir Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114266771 A, 授权公告日 2015-12-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1134, (10), 2016-2042.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 1969, 3286-3311.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Favipiravir Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2031, (1), 7297-7324.

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