法维拉韦去氟杂质 CAS 55321-99-8

Favipiravir Desfluoro Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55321-99-8
分子式C5H5N3O2
分子量139.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦去氟杂质 Favipiravir Desfluoro Impurity CAS 55321-99-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法维拉韦去氟杂质（Favipiravir Desfluoro Impurity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 55321-99-8，分子式 C5H5N3O2，分子量 139.11。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

法维拉韦去氟杂质（分子式 C5H5N3O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 法维拉韦去氟杂质（英文标识 Favipiravir Desfluoro Impurity）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 55321-99-8，相对分子质量测定值为 139.11。 在长期和加速稳定性研究中，法维拉韦去氟杂质用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，法维拉韦去氟杂质的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，法维拉韦去氟杂质（CAS 55321-99-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法维拉韦去氟杂质适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦去氟杂质
分子式C5H5N3O2
分子量139.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郭海燕，罗永刚. "一种法维拉韦去氟杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111914478 A, 授权公告日 2022-02-06.
  2. 发明人张德明，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Favipiravir Desfluoro Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112299049 B, 授权公告日 2025-05-13.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦去氟杂质 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 1592, (1), 1059-1065.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦去氟杂质 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2410, (8), 3087-3097.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Favipiravir Desfluoro Impurity Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 1091, 63-91.

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