CAS 2055048-43-4

Mal-PEG8-Boc

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2055048-43-4
分子式C27H47NO12
分子量577.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mal-PEG8-Boc CAS 2055048-43-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Mal-PEG8-Boc，CAS 2055048-43-4），分子式 C27H47NO12，分子量 577.66。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2055048-43-4 对应的化合物（英文标识 Mal-PEG8-Boc），化学式 C27H47NO12，相对分子质量 577.66。 依据分子式为 C27H47NO12 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 577.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：

应用场景：针对化学分析用途，（Mal-PEG8-Boc）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H47NO12
分子量577.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114226447 B, 授权公告日 2022-04-16.
  2. Patel M V, Lee S K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Mal-PEG8-Boc" [P]. US Patent, US 9792165 B2, 2022-03-08.
  3. Nielsen H, Jørgensen K, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Mal-PEG8-Boc" [P]. European Patent, EP 3260099 A1, 2024-02-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 1476, (12), 5390-5402.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1663, (2), 8692-8712.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mal-PEG8-Boc Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1559, 4393-4410.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 175, (11), 5719-5749.

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