氟比洛芬杂质128 CAS 1515948-47-6

Flurbiprofen Impurity 128

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1515948-47-6
分子式C12H6Br2F2
分子量347.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质128 Flurbiprofen Impurity 128 CAS 1515948-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质128（Flurbiprofen Impurity 128，CAS 号 1515948-47-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H6Br2F2，分子量 347.98。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

氟比洛芬杂质128的产生途径与其化学式中含氟/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟比洛芬杂质128（Flurbiprofen Impurity 128）的系统命名为氟比洛芬杂质128，CAS号 1515948-47-6，分子量为 347.98 g/mol。 依据分子式为 C12H6Br2F2 的氟比洛芬杂质128结构特征，其分子内含含氟/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 347.98 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氟比洛芬杂质128（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟比洛芬杂质128（CAS 1515948-47-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质128
分子式C12H6Br2F2
分子量347.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Patel M V, Anderson J P. "一种氟比洛芬杂质128的合成方法" [P]. US Patent, US 9127305 B2, 2023-11-24.
  2. Björnsson E, Mueller T C, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 128" [P]. European Patent, EP 3898508 A1, 2023-01-21.
  3. Roberts E F, Lee S K, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 128" [P]. US Patent, US 9396960 B2, 2022-10-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质128 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 2168, (5), 4761-4768.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质128 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 244, (4), 5398-5403.

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