氟比洛芬杂质151 CAS 836607-32-0

Flurbiprofen Impurity 151

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号836607-32-0
分子式C24H30O2
分子量350.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质151 Flurbiprofen Impurity 151 CAS 836607-32-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质151（Flurbiprofen Impurity 151，CAS 号 836607-32-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H30O2，分子量 350.49。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，氟比洛芬杂质151的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟比洛芬杂质151（Flurbiprofen Impurity 151）的系统命名为氟比洛芬杂质151，CAS号 836607-32-0，分子量为 350.49 g/mol。 氟比洛芬杂质151（C24H30O2）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氟比洛芬杂质151（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD

应用场景：氟比洛芬杂质151（Flurbiprofen Impurity 151）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质151
分子式C24H30O2
分子量350.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Thompson G K, Hughes D C. "一种氟比洛芬杂质151的合成方法" [P]. US Patent, US 9844782 B2, 2015-03-05.
  2. 发明人张德明，黄志刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 151" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108811954 A, 授权公告日 2018-02-02.
  3. Björnsson E, Nowak P, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 151" [P]. European Patent, EP 3622860 A1, 2020-01-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质151 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2172, (10), 4496-4526.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质151 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1972, 7096-7124.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 151 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 305, (2), 4402-4416.

Related Flurbiprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...