氟比洛芬杂质94 CAS 121734-75-6

Flurbiprofen Impurity 94

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号121734-75-6
分子式C23H22FNO
分子量347.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质94 Flurbiprofen Impurity 94 CAS 121734-75-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟比洛芬杂质94（Flurbiprofen Impurity 94）为药物杂质对照品，CAS 登记号 121734-75-6，分子式 C23H22FNO，分子量 347.43。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C23H22FNO 的氟比洛芬杂质94（CAS 121734-75-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氟比洛芬杂质94（C23H22FNO）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟比洛芬杂质94可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，氟比洛芬杂质94的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟比洛芬杂质94（Flurbiprofen Impurity 94）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟比洛芬杂质94适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质94
分子式C23H22FNO
分子量347.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，张德明. "一种氟比洛芬杂质94的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112190313 A, 授权公告日 2025-08-23.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 94" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115634509 B, 授权公告日 2023-11-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质94 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 246, 9294-9301.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质94 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 2410, 4591-4617.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 94 Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 1479, (5), 1269-1275.

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