氟比洛芬杂质159 CAS 179766-28-0

Flurbiprofen Impurity 159

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号179766-28-0
分子式C24H18O2
分子量338.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质159 Flurbiprofen Impurity 159 CAS 179766-28-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟比洛芬杂质159（Flurbiprofen Impurity 159，CAS 179766-28-0），分子式 C24H18O2，分子量 338.40。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，氟比洛芬杂质159的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 氟比洛芬杂质159（Flurbiprofen Impurity 159），CAS注册号 179766-28-0，化学式 C24H18O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 338.40 g/mol。 依据分子式为 C24H18O2 的氟比洛芬杂质159结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 338.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，氟比洛芬杂质159（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加

应用场景：氟比洛芬杂质159（Flurbiprofen Impurity 159）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟比洛芬杂质159（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质159
分子式C24H18O2
分子量338.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，杨光，高志强. "一种氟比洛芬杂质159的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112367234 A, 授权公告日 2018-07-15.
  2. 发明人赵玉洁，钱学锋，刘建华. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 159" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111435586 A, 授权公告日 2019-10-08.
  3. 发明人高志强，郑宇鹏，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 159" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113165505 A, 授权公告日 2024-04-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质159 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 2106, 8333-8345.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质159 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 96, (12), 2429-2445.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 159 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1538, (6), 9296-9301.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟比洛芬杂质159 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 2431, (7), 558-582.

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