伊曲莫德杂质43 CAS 2412764-04-4

Etrasimod Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2412764-04-4
分子式C35H38F3NO9
分子量673.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲莫德杂质43 Etrasimod Impurity 43 CAS 2412764-04-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2412764-04-4 对应的伊曲莫德杂质43（Etrasimod Impurity 43）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C35H38F3NO9，分子量 673.68。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

伊曲莫德杂质43的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C35H38F3NO9 的伊曲莫德杂质43（CAS 2412764-04-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，伊曲莫德杂质43表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括673.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伊曲莫德杂质43均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯

应用场景：从实际应用出发，伊曲莫德杂质43（CAS 2412764-04-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊曲莫德杂质43（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲莫德杂质43
分子式C35H38F3NO9
分子量673.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Lefèvre J P, Sørensen M. "一种伊曲莫德杂质43的合成方法" [P]. European Patent, EP 3140323 A1, 2018-12-21.
  2. Rossi M, Björnsson E, Schröder R. "Method for the Synthesis of Etrasimod Impurity 43" [P]. European Patent, EP 3981930 A1, 2025-11-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲莫德杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1185, (5), 4416-4430.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲莫德杂质43 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 2470, (2), 6011-6020.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etrasimod Impurity 43 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 2076, (12), 1760-1787.

Related Etrasimod Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...