吡格列酮杂质9 CAS 1333112-32-5
| CAS 号 | 1333112-32-5 |
| 分子式 | C36H44N2O2S2 |
| 分子量 | 600.88 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品吡格列酮杂质9（吡格列酮杂质9，CAS 1333112-32-5），分子式 C36H44N2O2S2，分子量 600.88。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
吡格列酮杂质9的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吡格列酮杂质9（吡格列酮杂质9）的系统命名为吡格列酮杂质9，CAS号 1333112-32-5，分子量为 600.88 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，吡格列酮杂质9表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括600.88 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，吡格列酮杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），
应用场景：吡格列酮杂质9（吡格列酮杂质9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吡格列酮杂质9适量（精度0.01 mg），用甲醇/乙腈（1:
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 吡格列酮杂质9 |
| 分子式 | C36H44N2O2S2 |
| 分子量 | 600.88 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 16.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，林芳，李文辉. "一种吡格列酮杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109396597 A, 授权公告日 2023-11-08.
- 发明人杨光，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of 吡格列酮杂质9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110625008 A, 授权公告日 2018-08-11.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡格列酮杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 617, 969-986.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡格列酮杂质9 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1147, (2), 4475-4482.
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