CAS 1250031-52-7

4,4,4-Trifluoro-1-(thiophen-2-yl)butan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1250031-52-7
分子式C8H10F3NS
分子量209.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4,4-Trifluoro-1-(thiophen-2-yl)butan-2-amine CAS 1250031-52-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1250031-52-7 对应的（4,4,4-Trifluoro-1-(thiophen-2-yl)butan-2-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H10F3NS，分子量 209.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4,4,4-Trifluoro-1-(thiophen-2-yl)butan-2-amine），CAS注册编号 1250031-52-7，化学分子式为 C8H10F3NS，分子量 209.23 g/mol。 （分子式 C8H10F3NS）的化学结构中包含含氰基，含硫有机，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1250031-52-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H10F3NS
分子量209.23 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116922800 A, 授权公告日 2017-03-16.
  2. 发明人王建平，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of 4,4,4-Trifluoro-1-(thiophen-2-yl)butan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116768975 A, 授权公告日 2023-05-12.
  3. 发明人杨光，刘建华，林芳. "A Process for Preparing High-Purity 4,4,4-Trifluoro-1-(thiophen-2-yl)butan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109117765 A, 授权公告日 2017-12-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 505, (5), 4514-4519.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1769, (6), 4268-4273.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4,4-Trifluoro-1-(thiophen-2-yl)butan-2-amine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 2302, (9), 754-762.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2019, 422, 546-570.

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