阿贝西利杂质52 CAS 1250947-20-6

Abemaciclib Impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1250947-20-6
分子式C12H18ClN3
分子量239.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利杂质52 Abemaciclib Impurity 52 CAS 1250947-20-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿贝西利杂质52（英文名 Abemaciclib Impurity 52，CAS 1250947-20-6）属于药物杂质对照品。分子式 C12H18ClN3，分子量 239.74。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿贝西利杂质52的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿贝西利杂质52（英文标识 Abemaciclib Impurity 52）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1250947-20-6，相对分子质量测定值为 239.74。 依据分子式为 C12H18ClN3 的阿贝西利杂质52结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 239.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿贝西利杂质52（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿贝西利杂质52（Abemaciclib Impurity 52）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿贝西利杂质52适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利杂质52
分子式C12H18ClN3
分子量239.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Björnsson E, Schröder R. "一种阿贝西利杂质52的合成方法" [P]. European Patent, EP 3152688 A1, 2021-01-08.
  2. Mueller T C, Nowak P, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Abemaciclib Impurity 52" [P]. European Patent, EP 3114359 A1, 2017-10-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1975, 6259-6265.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利杂质52 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 1687, (9), 4924-4936.

Related Abemaciclib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...