N/A CAS 1251006-54-8

tert-Butyl 1-oxo-3-phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1251006-54-8
分子式C19H26N2O3
分子量330.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A tert-Butyl 1-oxo-3-phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate CAS 1251006-54-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1251006-54-8 对应的N/A（tert-Butyl 1-oxo-3-phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H26N2O3，分子量 330.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N/A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括330.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 1251006-54-8 对应的化合物N/A（英文标识 tert-Butyl 1-oxo-3-phenyl-2,8-diazaspiro4.5decane-8-carboxylate），化学式 C19H26N2O3，相对分子质量 330.42。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包

应用场景：从实际应用出发，N/A（CAS 1251006-54-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C19H26N2O3
分子量330.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，胡光，郭海燕. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109046940 B, 授权公告日 2020-07-25.
  2. Thompson G K, Kumar R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 1-oxo-3-phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. US Patent, US 11799298 B2, 2018-10-16.
  3. 发明人杨光，李文辉，胡光. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 1-oxo-3-phenyl-2,8-diazaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108414488 A, 授权公告日 2019-02-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 290, (8), 803-819.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 956, (4), 4258-4275.

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