生物素三聚乙二醇琥珀酰亚胺酯 CAS 1253286-56-4

(+)-Biotin-PEG3-NHS Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1253286-56-4
分子式C23H36N4O9S
分子量544.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

生物素三聚乙二醇琥珀酰亚胺酯 (+)-Biotin-PEG3-NHS Ester CAS 1253286-56-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

生物素三聚乙二醇琥珀酰亚胺酯（(+)-Biotin-PEG3-NHS Ester，CAS 号 1253286-56-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H36N4O9S，分子量 544.62。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

生物素三聚乙二醇琥珀酰亚胺酯（C23H36N4O9S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C23H36N4O9S 的生物素三聚乙二醇琥珀酰亚胺酯（(+)-Biotin-PEG3-NHS Ester），其CAS登记号是 1253286-56-4，分子量为 544.62 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：生物素三聚乙二醇琥珀酰亚胺酯（(+)-Biotin-PEG3-NHS Ester）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以生物素三聚乙二醇琥珀酰亚胺酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称生物素三聚乙二醇琥珀酰亚胺酯
分子式C23H36N4O9S
分子量544.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Yamamoto T, Anderson J P. "一种生物素三聚乙二醇琥珀酰亚胺酯的合成方法" [P]. US Patent, US 11162238 B2, 2024-03-28.
  2. 发明人马晓峰，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of (+)-Biotin-PEG3-NHS Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111749874 A, 授权公告日 2018-02-13.
  3. 发明人林芳，高志强，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity (+)-Biotin-PEG3-NHS Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116589249 A, 授权公告日 2025-08-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 生物素三聚乙二醇琥珀酰亚胺酯 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1460, (7), 6364-6370.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 生物素三聚乙二醇琥珀酰亚胺酯 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1906, 3691-3701.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (+)-Biotin-PEG3-NHS Ester Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1765, 7264-7286.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 生物素三聚乙二醇琥珀酰亚胺酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2010, 206, (6), 8367-8382.

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