奋乃静杂质6 CAS 1254074-25-3

Perphenazine Impurity 6

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1254074-25-3
分子式C21H26ClN3O2S
分子量419.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奋乃静杂质6 Perphenazine Impurity 6 CAS 1254074-25-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奋乃静杂质6（Perphenazine Impurity 6，CAS 号 1254074-25-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H26ClN3O2S，分子量 419.97。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，奋乃静杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 奋乃静杂质6（Perphenazine Impurity 6），CAS注册号 1254074-25-3，化学式 C21H26ClN3O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 419.97 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，奋乃静杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括419.97 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奋乃静杂质6（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奋乃静杂质6（Perphenazine Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奋乃静杂质6（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奋乃静杂质6
分子式C21H26ClN3O2S
分子量419.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，黄志刚. "一种奋乃静杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117286874 B, 授权公告日 2020-09-04.
  2. 发明人郑宇鹏，黄志刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Perphenazine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116561567 B, 授权公告日 2018-12-23.
  3. 发明人杨光，胡光，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Perphenazine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108049997 A, 授权公告日 2022-01-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奋乃静杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 2168, (2), 2259-2280.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奋乃静杂质6 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 1998, 1751-1768.

Related Perphenazine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...