奋乃静EP杂质A CAS 10078-25-8

Perphenazine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号10078-25-8
分子式C21H26ClN3O2S
分子量419.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奋乃静EP杂质A Perphenazine EP Impurity A CAS 10078-25-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奋乃静EP杂质A（Perphenazine EP Impurity A，CAS 10078-25-8），分子式 C21H26ClN3O2S，分子量 419.97。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，奋乃静EP杂质A的分子量为419.97 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奋乃静EP杂质A（Perphenazine EP Impurity A），CAS注册号 10078-25-8，化学式 C21H26ClN3O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 419.97 g/mol。 奋乃静EP杂质A（C21H26ClN3O2S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，奋乃静EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奋乃静EP杂质A（Perphenazine EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奋乃静EP杂质A（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奋乃静EP杂质A
分子式C21H26ClN3O2S
分子量419.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Park J H, Brown S R. "一种奋乃静EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 10281710 B2, 2025-10-27.
  2. 发明人胡光，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Perphenazine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113588083 A, 授权公告日 2025-09-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奋乃静EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 682, (5), 6231-6240.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奋乃静EP杂质A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 827, (3), 8949-8952.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perphenazine EP Impurity A Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 358, (10), 9450-9461.

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