异丙酚杂质29 CAS 84633-54-5

Propofol Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号84633-54-5
分子式C56H84O10
分子量917.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚杂质29 Propofol Impurity 29 CAS 84633-54-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品异丙酚杂质29（Propofol Impurity 29，CAS 84633-54-5），分子式 C56H84O10，分子量 917.26。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

异丙酚杂质29的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 异丙酚杂质29（Propofol Impurity 29），CAS注册号 84633-54-5，化学式 C56H84O10，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 917.26 g/mol。 从化学结构特征来看，异丙酚杂质29的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为917.26 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，异丙酚杂质29（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），异丙酚杂质29满足CN

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，异丙酚杂质29（CAS 84633-54-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以异丙酚杂质29（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚杂质29
分子式C56H84O10
分子量917.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，林芳，沈红梅. "一种异丙酚杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113553303 A, 授权公告日 2025-07-27.
  2. Brown S R, Anderson J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 29" [P]. US Patent, US 9678532 B2, 2024-06-09.
  3. 发明人韩伟，罗永刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Propofol Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115241508 B, 授权公告日 2025-04-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 561, (7), 7416-7430.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚杂质29 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 361, (10), 8548-8551.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol Impurity 29 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 392, (1), 411-437.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异丙酚杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 609, (7), 3609-3630.

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