巴氯芬杂质20 CAS 137310-15-7

Baclofen impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号137310-15-7
分子式C13H15ClO4
分子量270.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质20 Baclofen impurity 20 CAS 137310-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬杂质20（Baclofen impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 137310-15-7。分子式 C13H15ClO4，分子量 270.71。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

巴氯芬杂质20的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴氯芬杂质20（Baclofen impurity 20）的系统命名为巴氯芬杂质20，CAS号 137310-15-7，分子量为 270.71 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，巴氯芬杂质20表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括270.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，巴氯芬杂质20（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：巴氯芬杂质20（Baclofen impurity 20，CAS 137310-15-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 巴氯芬杂质20作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质20
分子式C13H15ClO4
分子量270.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，罗永刚，韩伟. "一种巴氯芬杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114591695 B, 授权公告日 2016-07-18.
  2. Davis P L, Johnson M A, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 20" [P]. US Patent, US 11367959 B2, 2019-11-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1104, (3), 8309-8330.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质20 as an Impurity". Food Chem., 2021, 385, 9679-9685.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen impurity 20 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 1915, (11), 7784-7793.

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