普拉洛芬杂质49 CAS 1254691-84-3
Pranoprofen Impurity 49
| CAS 号 | 1254691-84-3 |
| 分子式 | C14H13NO3 |
| 分子量 | 243.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品普拉洛芬杂质49（Pranoprofen Impurity 49，CAS 1254691-84-3），分子式 C14H13NO3，分子量 243.26。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物杂质对照品相比，普拉洛芬杂质49的分子量为243.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C14H13NO3 的普拉洛芬杂质49（CAS 1254691-84-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 普拉洛芬杂质49（C14H13NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次普拉洛芬杂质49均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），普拉洛芬杂质49满足CNAS-CL04（ISO/I
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普拉洛芬杂质49（Pranoprofen Impurity 49）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 普拉洛芬杂质49 |
| 分子式 | C14H13NO3 |
| 分子量 | 243.26 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，李文辉，孙丽萍. "一种普拉洛芬杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112179666 B, 授权公告日 2015-05-26.
- 发明人张德明，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of Pranoprofen Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111989538 B, 授权公告日 2015-09-07.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉洛芬杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 290, (11), 4805-4816.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉洛芬杂质49 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 940, 6741-6749.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pranoprofen Impurity 49 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 2203, (8), 917-942.
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