CAS 125558-31-8

3-Bromo-N-((2-hydroxy-5-oxopyrrolidin-2-yl)methyl)-2,6-dimethoxybenzamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号125558-31-8
分子式C14H17BrN2O5
分子量373.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Bromo-N-((2-hydroxy-5-oxopyrrolidin-2-yl)methyl)-2,6-dimethoxybenzamide CAS 125558-31-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Bromo-N-((2-hydroxy-5-oxopyrrolidin-2-yl)methyl)-2,6-dimethoxybenzamide，CAS 号 125558-31-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H17BrN2O5，分子量 373.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 125558-31-8 对应的化合物（英文标识 3-Bromo-N-((2-hydroxy-5-oxopyrrolidin-2-yl)methyl)-2,6-dimethoxybenzamide），化学式 C14H17BrN2O5，相对分子质量 373.20。 （分子式 C14H17BrN2O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 125558-31-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H17BrN2O5
分子量373.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Chen K W, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9889102 B2, 2020-05-24.
  2. Nielsen H, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of 3-Bromo-N-((2-hydroxy-5-oxopyrrolidin-2-yl)methyl)-2,6-dimethoxybenzamide" [P]. European Patent, EP 3946019 A1, 2018-11-16.
  3. 发明人徐明华，周伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 3-Bromo-N-((2-hydroxy-5-oxopyrrolidin-2-yl)methyl)-2,6-dimethoxybenzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108716950 A, 授权公告日 2019-04-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1971, (4), 4507-4536.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 518, (1), 989-1007.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Bromo-N-((2-hydroxy-5-oxopyrrolidin-2-yl)methyl)-2,6-dimethoxybenzamide Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 1522, 8799-8804.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2265, 5456-5480.

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