CAS 1256388-50-7

Ledipasvir Impurity-3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1256388-50-7
分子式C29H29BrF2N4O3
分子量599.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ledipasvir Impurity-3 CAS 1256388-50-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ledipasvir Impurity-3，CAS 号 1256388-50-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C29H29BrF2N4O3，分子量 599.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 （Ledipasvir Impurity-3），CAS注册编号 1256388-50-7，化学分子式为 C29H29BrF2N4O3，分子量 599.47 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为599.47 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1256388-50-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C29H29BrF2N4O3
分子量599.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Martínez F, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3389138 A1, 2021-05-08.
  2. 发明人冯建国，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of Ledipasvir Impurity-3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114325114 A, 授权公告日 2018-03-06.
  3. 发明人朱建伟，高志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Ledipasvir Impurity-3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117117565 B, 授权公告日 2021-10-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 815, (8), 2512-2530.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1811, 7578-7607.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ledipasvir Impurity-3 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 245, (3), 3489-3519.

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