雷迪帕韦 CAS 1256388-51-8

Ledipasvir

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1256388-51-8
分子式C49H54F2N8O6
分子量889.00 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷迪帕韦 Ledipasvir CAS 1256388-51-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品雷迪帕韦（Ledipasvir，CAS 1256388-51-8），分子式 C49H54F2N8O6，分子量 889.00。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C49H54F2N8O6 的雷迪帕韦（Ledipasvir），其CAS登记号是 1256388-51-8，分子量为 889.00 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，雷迪帕韦表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括889.00 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，雷迪帕韦的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：雷迪帕韦（Ledipasvir）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以雷迪帕韦配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷迪帕韦
分子式C49H54F2N8O6
分子量889.00 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，冯建国，唐晓军. "一种雷迪帕韦的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115152480 B, 授权公告日 2021-04-02.
  2. Mueller T, Johnson M A, Lee S K. "Method for the Synthesis of Ledipasvir" [P]. US Patent, US 9346763 B2, 2018-02-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷迪帕韦 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 2202, (9), 2982-2986.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷迪帕韦 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1854, (3), 1623-1648.

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