阿托西班杂质90 CAS 125814-33-7

Atosiban Impurity 90

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号125814-33-7
分子式C12H19NO5
分子量257.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托西班杂质90 Atosiban Impurity 90 CAS 125814-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托西班杂质90（Atosiban Impurity 90）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 125814-33-7。分子式 C12H19NO5，分子量 257.28。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿托西班杂质90可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 125814-33-7 对应的阿托西班杂质90（Atosiban Impurity 90），是化学式为 C12H19NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 257.28。 从化学结构特征来看，阿托西班杂质90的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为257.28 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿托西班杂质90（CAS 125814-33-7）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿托西班杂质90适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托西班杂质90
分子式C12H19NO5
分子量257.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，赵玉洁. "一种阿托西班杂质90的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112213864 A, 授权公告日 2023-08-20.
  2. Klinger H, Mueller T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Atosiban Impurity 90" [P]. US Patent, US 11926186 B2, 2024-08-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托西班杂质90 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 472, 1894-1899.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托西班杂质90 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 847, (5), 3815-3818.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atosiban Impurity 90 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 525, (3), 3645-3668.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿托西班杂质90 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 1163, (6), 9875-9889.

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