西诺氨酯杂质2 CAS 1259059-71-6

Cenobamate impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1259059-71-6
分子式C9H7ClN4O
分子量222.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西诺氨酯杂质2 Cenobamate impurity 2 CAS 1259059-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西诺氨酯杂质2（英文名 Cenobamate impurity 2，CAS 1259059-71-6）属于药物杂质对照品。分子式 C9H7ClN4O，分子量 222.63。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

西诺氨酯杂质2（Cenobamate impurity 2），CAS注册号 1259059-71-6，化学式 C9H7ClN4O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 222.63 g/mol。 从化学结构特征来看，西诺氨酯杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为222.63 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次西诺氨酯杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：从实际应用出发，西诺氨酯杂质2（CAS 1259059-71-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西诺氨酯杂质2适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西诺氨酯杂质2
分子式C9H7ClN4O
分子量222.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，何建平. "一种西诺氨酯杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109472903 B, 授权公告日 2025-08-05.
  2. 发明人郭海燕，徐明华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Cenobamate impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111397540 A, 授权公告日 2023-01-11.
  3. 发明人高志强，陈志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Cenobamate impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109809883 B, 授权公告日 2023-03-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西诺氨酯杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1917, 9781-9811.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西诺氨酯杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 2307, 6415-6430.

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