CAS 1260618-19-6

(R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-4-(2,4-difluorophenyl)butanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1260618-19-6
分子式C15H19F2NO4
分子量315.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-4-(2,4-difluorophenyl)butanoic acid CAS 1260618-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-4-(2,4-difluorophenyl)butanoic acid，CAS 1260618-19-6），分子式 C15H19F2NO4，分子量 315.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1260618-19-6 对应的化合物（英文标识 (R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-4-(2,4-difluorophenyl)butanoic acid），化学式 C15H19F2NO4，相对分子质量 315.31。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为315.31 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1260618-19-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H19F2NO4
分子量315.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，李文辉，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114091900 A, 授权公告日 2024-08-22.
  2. Lefèvre J P, Johansson L, Sørensen M. "Method for the Synthesis of (R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-4-(2,4-difluorophenyl)butanoic acid" [P]. European Patent, EP 3085161 A1, 2021-04-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 583, (2), 7582-7595.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1549, (12), 7931-7943.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-4-(2,4-difluorophenyl)butanoic acid Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 991, (10), 1840-1861.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 2309, (12), 8115-8138.

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