Manidipine Impurity1草酸盐 CAS 1261268-85-2

Manidipine Impurity 1 Oxalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1261268-85-2
分子式C23H28N2O3 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Manidipine Impurity1草酸盐 Manidipine Impurity 1 Oxalate CAS 1261268-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Manidipine Impurity1草酸盐（Manidipine Impurity 1 Oxalate，CAS 号 1261268-85-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H28N2O3 C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，Manidipine Impurity1草酸盐的分子量为470.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 Manidipine Impurity1草酸盐（Manidipine Impurity 1 Oxalate），CAS注册编号 1261268-85-2，化学分子式为 C23H28N2O3 C2H2O4，分子量 470.52 g/mol。 从化学结构特征来看，Manidipine Impurity1草酸盐的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为470.52 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），Manidipine Impurity1草酸盐满足CN

应用场景：Manidipine Impurity1草酸盐（Manidipine Impurity 1 Oxalate，CAS 1261268-85-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Manidipine Impurity1草酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Manidipine Impurity1草酸盐
分子式C23H28N2O3 C2H2O4
分子量470.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，罗永刚. "一种Manidipine Impurity1草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108098465 A, 授权公告日 2024-09-22.
  2. 发明人王建平，冯建国，李文辉. "Method for the Synthesis of Manidipine Impurity 1 Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114720124 B, 授权公告日 2022-04-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Manidipine Impurity1草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 537, (6), 703-712.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Manidipine Impurity1草酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1635, (7), 2656-2680.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Manidipine Impurity 1 Oxalate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1452, (5), 35-57.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Manidipine Impurity1草酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2450, (12), 450-453.

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