阿哌沙班-13C,d3 CAS 1261393-15-0

Apixaban-13C，d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1261393-15-0
分子式C24[13C]H22D3N5O4
分子量463.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班-13C,d3 Apixaban-13C，d3 CAS 1261393-15-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班-13C,d3（Apixaban-13C，d3，CAS 号 1261393-15-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24[13C]H22D3N5O4，分子量 463.51。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C2413CH22D3N5O4 的阿哌沙班-13C,d3（Apixaban-13C，d3），其CAS登记号是 1261393-15-0，分子量为 463.51 g/mol。 依据分子式为 C2413CH22D3N5O4 的阿哌沙班-13C,d3结构特征，其分子内含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 463.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，阿哌沙班-13C,d3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：针对化学分析用途，阿哌沙班-13C,d3（Apixaban-13C，d3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以阿哌沙班-13C,d3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班-13C,d3
分子式C24[13C]H22D3N5O4
分子量463.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，马晓峰. "一种阿哌沙班-13C,d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108140867 B, 授权公告日 2024-07-11.
  2. 发明人高志强，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Apixaban-13C，d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109799842 B, 授权公告日 2019-01-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班-13C,d3 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1158, (8), 1749-1779.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班-13C,d3 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1635, 8438-8450.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban-13C，d3 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 629, (6), 9511-9531.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿哌沙班-13C,d3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 195, (2), 2101-2126.

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