阿哌沙班杂质5 CAS 2029205-64-7

Apixaban Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2029205-64-7
分子式C24H22ClN5O3
分子量463.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质5 Apixaban Impurity 5 CAS 2029205-64-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班杂质5（Apixaban Impurity 5，CAS 号 2029205-64-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H22ClN5O3，分子量 463.92。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿哌沙班杂质5的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2029205-64-7 对应的阿哌沙班杂质5（Apixaban Impurity 5），是化学式为 C24H22ClN5O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 463.92。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿哌沙班杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括463.92 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿哌沙班杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本

应用场景：从实际应用出发，阿哌沙班杂质5（CAS 2029205-64-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质5
分子式C24H22ClN5O3
分子量463.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，胡光，钱学锋. "一种阿哌沙班杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113877589 B, 授权公告日 2020-08-18.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，马晓峰. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112841376 A, 授权公告日 2024-12-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 388, 8771-8801.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质5 as an Impurity". Food Chem., 2017, 1836, (4), 6940-6970.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1930, (4), 8569-8580.

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