ent-杜韦利斯布 CAS 1261590-48-0

ent-Duvelisib

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1261590-48-0
分子式C22H17ClN6O
分子量416.86 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

ent-杜韦利斯布 ent-Duvelisib CAS 1261590-48-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

ent-杜韦利斯布（英文名 ent-Duvelisib，CAS 1261590-48-0）属于药物标准品。分子式 C22H17ClN6O，分子量 416.86。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括ent-杜韦利斯布在内的目标物的控制。 化学式为 C22H17ClN6O 的ent-杜韦利斯布（ent-Duvelisib），其CAS登记号是 1261590-48-0，分子量为 416.86 g/mol。 从化学结构特征来看，ent-杜韦利斯布的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为416.86 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对化学分析用途，ent-杜韦利斯布（ent-Duvelisib）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以ent-杜韦利斯布配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称ent-杜韦利斯布
分子式C22H17ClN6O
分子量416.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，孙丽萍，李文辉. "一种ent-杜韦利斯布的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110182812 B, 授权公告日 2020-06-08.
  2. Lee S K, Patel M V, Stevens L M. "Method for the Synthesis of ent-Duvelisib" [P]. US Patent, US 11553430 B2, 2018-08-01.
  3. Lee S K, Kumar R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity ent-Duvelisib" [P]. US Patent, US 10418539 B2, 2023-11-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of ent-杜韦利斯布 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 2261, 7788-7803.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of ent-杜韦利斯布 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1265, (8), 3332-3357.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of ent-Duvelisib Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 2181, (2), 3898-3907.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate ent-杜韦利斯布 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 1020, 3940-3945.

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