长春瑞滨EP杂质B CAS 126347-74-8

Vinorelbine EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号126347-74-8
分子式C43H52N4O7
分子量736.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春瑞滨EP杂质B Vinorelbine EP Impurity B CAS 126347-74-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品长春瑞滨EP杂质B（Vinorelbine EP Impurity B，CAS 126347-74-8），分子式 C43H52N4O7，分子量 736.90。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括长春瑞滨EP杂质B在内的目标物的控制。 长春瑞滨EP杂质B（英文标识 Vinorelbine EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 126347-74-8，相对分子质量测定值为 736.90。 依据分子式为 C43H52N4O7 的长春瑞滨EP杂质B结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 736.90 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，长春瑞滨EP杂质B（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，长春瑞滨EP杂质B的生产和定值严格

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，长春瑞滨EP杂质B（Vinorelbine EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春瑞滨EP杂质B
分子式C43H52N4O7
分子量736.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，林芳，孙丽萍. "一种长春瑞滨EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109246043 B, 授权公告日 2019-07-11.
  2. 发明人高志强，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Vinorelbine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111539324 B, 授权公告日 2023-09-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春瑞滨EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1215, (7), 4993-5001.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春瑞滨EP杂质B as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 743, (6), 6665-6693.

Related Vinorelbine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...